威尼斯人一次性无痛导尿包
[适用范围]
威尼斯人一次性无痛导尿包与无痛硅胶导尿管配套，供临床导尿使用。
[规格型号]
威尼斯人一次性无痛导尿包的型号规格采用包中无痛导尿管的规格，见下表规定：
规格(Fr/Ch) | 6 | 8 | 10 | 12 | 14 | 16 | 18 | 20 | 22 | 24 | 26 |
外径φ(mm) | 2.0 | 2.7 | 3.3 | 4.0 | 4.7 | 5.3 | 6.0 | 6.7 | 7.3 | 8.0 | 8.7 |
[主要性能]
威尼斯人一次性无痛导尿包构成组件均为一次性使用；本产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
[组件配置] 见下表：
配件名称 | 规格尺寸 | 数量 | 配件名称 | 规格尺寸 | 数量 |
无痛导尿管 | 6Fr~26Fr | 1 | 引流袋 | 1000ml、2000 ml | 1 |
导管夹 | φ4mm~φ15 mm | 1 | 洞 巾 | 50cm（±20cm）×65cm（±20cm） | 1~2 |
注水器 | 5 ml、10ml、20ml、30ml | 1 | 外包布 | 60cm（±20cm）×70cm（±20cm） | 1 |
塑料镊子 | / | 2~3 | 橡胶检查手套 | 6#～9# | 2~3 |
塑料试管（杯） | ≥4ml | 1 | 润滑棉球 | ＞2g | 1 |
碘伏棉球 | ＞6g | 1~2 | 预处理管（单腔导尿管） | 6Fr~16Fr | 1 |
医用纱布块 | 8cm×6cm×8层 | 1~3 | 消毒盘 | 大、中、小 | 各1 |
注：无痛导尿包中的配置组件在不改变产品预期用途及内装物品种不超出规定的范围和数量的前提下，内装物可根据用户合同要求确定。 | |||||
[使用说明]
1、使用前应根据实际需要，查核选择产品的规格型号。
2、从无菌包装中取出导尿包，戴好橡胶检查手套，铺好洞巾及外包布，在尿道插入口周围用纱布块、碘伏棉球清洁消毒。如配置预处理管，可按常规导尿操作方法将预处理管先行插入尿道，注射麻醉药液后抽出预处理管。
3、3~5分钟后，待麻醉药液起效后将润滑后的导尿管经尿道缓慢、小心地插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3~6cm，使水囊完全进入膀胱，并使尿液排泄出口接引流袋。导尿时导管夹或（及）止流夹必须处于开启通流状态。
4、注水：握住阀门套，用注水器用力插入阀门，按额定的标称容量注入无菌水（如注射用水），然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。
5、当病人需要实施导尿镇痛时，医务人员应按病人需要制定给药配方和剂量，然后将配置好的镇痛药物输入注药腔道即可。
6、如需采集患者尿样时，可用塑料试管（杯）接取后，盖好瓶盖。
7、引流袋尿液盛满后，打开引流袋排放阀，待尿液排空后将排放阀拧紧再用。
8、取出：取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的注射用水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢地拔出导尿管。
9、留置：导尿管留置时间视临床需要及护理要求而定。
[批准文号]
生产许可证号：浙食药监械生产许20110060号
产品执行标准：YZB/浙4700-2015
产品注册证号：浙械注准20152660644
[生产企业]
海盐威尼斯人医疗器械有限公司
地址：浙江省海盐县沈荡镇宋坡东路 邮编：314311
电话：0573-86725882、86725886 传真：0573-86725888
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